四年前，醫(yī)療器械資本市場剛剛經(jīng)歷了一輪大跌，尚未出現(xiàn)集采和新冠疫情。然而，突如其來的新冠疫情加速了這個行業(yè)的恢復(fù)。在短短8個月的時間里，醫(yī)療器械行業(yè)指數(shù)從7000點攀升至突破14000點，漲幅超過一倍。

然而福兮禍所依，受新冠、集采擴(kuò)圍及常態(tài)化等多重因素影響，自2022年1月以來，醫(yī)療器械行業(yè)指數(shù)的表現(xiàn)如坐向下的“過山車”，至今仍然沒有看到回暖的曙光。

值得肯定的是，在這場狂歡當(dāng)中，一些有技術(shù)壁壘但未有收入的創(chuàng)新醫(yī)療器械登陸資本市場，但后續(xù)仍然遇冷。投資人的迷茫貫穿了整個行業(yè)。

在行業(yè)周期交替之際，E藥經(jīng)理人秉承了對行業(yè)的極致熱愛和極致相信，希望挖掘一批“技術(shù)壁壘高、臨床價值確定、商業(yè)化能力強(qiáng)”的醫(yī)療器械公司，幫助行業(yè)揭開面紗，為支持行業(yè)健康生態(tài)的建成貢獻(xiàn)力量。由此，首個《中國醫(yī)療器械競爭力100強(qiáng)榜單》孕育而生。

秉承E藥經(jīng)理人一貫的獨立和嚴(yán)謹(jǐn)，我們以Wind、烯牛數(shù)據(jù)、藥智數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，篩選出310余家醫(yī)療器械上市與非上市公司，這些公司不涵蓋制藥設(shè)備，CRO，低值耗材以及消費醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè)，按賽道類別分成醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、體外診斷。

數(shù)據(jù)處理過程中兼顧了客觀和主觀兩方面評分。在歸一化數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，給專利豐富度、產(chǎn)品成熟度以及平臺化潛力中的子指標(biāo)賦予不同權(quán)重，得出客觀得分;并根據(jù)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜覍τ谄髽I(yè)資源與企業(yè)家精神的意見，給出主觀得分。

最終以醫(yī)療設(shè)備、高值耗材以及體外診斷公司的市值占比，確定不同賽道中100家入圍企業(yè)數(shù)量，按照總分排名依次納入，最終形成了《中國醫(yī)療器械競爭力100強(qiáng)榜單》(以下簡稱“器械100”)。榜單內(nèi)，100強(qiáng)企業(yè)劃分為五個梯級，各梯級內(nèi)按照市值(非上市公司按照最近公開估值)降序呈現(xiàn)。

這一榜單經(jīng)由E藥經(jīng)理人，于9月19日在BioBAY主辦的“第十二屆中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大會”(DeviceChina)上公布。該大會以 “破界與創(chuàng)新——國產(chǎn)醫(yī)療器械的復(fù)蘇與重塑”為主題，聚焦醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、體外診斷、數(shù)字醫(yī)療、健康管理等領(lǐng)域，舉辦1場主論壇、16場專業(yè)分論壇、112個主題報告。并吸引了海內(nèi)外院士科學(xué)家、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)始人、投資機(jī)構(gòu)管理人等150名專家開展前瞻性交流對話。現(xiàn)場超1500人參會，包括政府官員、高校學(xué)者、行業(yè)大咖、企業(yè)高管、科技媒體等專業(yè)代表。

第一關(guān)鍵詞：創(chuàng)新

“在發(fā)達(dá)國家，藥品和器械基本上是1：1的關(guān)系;而在中國藥品和醫(yī)療器械的比例是1：3，所以醫(yī)療器械在未來一段時間會有很大的空間。”中國科學(xué)院院士葛均波在該大會主論壇上表示。

這一市場空間將來自醫(yī)療器械高端產(chǎn)品。因為目前國內(nèi)很多中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)完成了國產(chǎn)替代，而高端產(chǎn)品的比例仍然較低。做好高端產(chǎn)品需要長期的研發(fā)投入，需要沉淀出創(chuàng)新。

專利布局向來是衡量一家企業(yè)創(chuàng)新最為關(guān)鍵的指標(biāo)之一。在“器械100”榜單中，專利的持有呈現(xiàn)出顯著的“二八效應(yīng)”，前二梯級的公司掌握了80%以上的專利。

聯(lián)影醫(yī)療是擁有專利最多的公司。截至2023年上半年，聯(lián)影醫(yī)療累計申請發(fā)明專利數(shù)達(dá)到6229個，獲得2646個發(fā)明專利。據(jù)了解，該公司始終堅持核心部件自主研發(fā)，在大力的研發(fā)投入下，在諸多領(lǐng)域打破了國外企業(yè)壟斷。聯(lián)影醫(yī)療是我國醫(yī)療影像設(shè)備的龍頭，在磁共振成像系統(tǒng)(MR)、X 射線計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(CT)、X 射線成像系統(tǒng)(XR)、分子影像系統(tǒng)(PET/CT、PET/MR)、醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)(RT)等領(lǐng)域均處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，是本土企業(yè)打破GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療和西門子醫(yī)療等國際廠商壟斷的領(lǐng)頭羊。2022年年報顯示，聯(lián)影醫(yī)療已入駐全國超 1000 家三甲醫(yī)院。按國內(nèi)新增市場金額口徑統(tǒng)計，2022年聯(lián)影醫(yī)療的CT、PET/CT、PET/MR 及 XR 產(chǎn)品市場占有率均排名行業(yè)第一，MR 和 RT 產(chǎn)品市場占有率排名同樣位列行業(yè)前列。

第一梯隊中，微創(chuàng)醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、安圖生物、樂普醫(yī)療、威高股份等十余家公司專利布局也相當(dāng)豐富。

眾所周知，IVD、心血管、影像是醫(yī)療器械中占比最大的三個子領(lǐng)域，最容易出現(xiàn)巨頭。微創(chuàng)醫(yī)療是心血管領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。剛成立時，微創(chuàng)醫(yī)療瞄準(zhǔn)的是用于微創(chuàng)傷介入治療的醫(yī)療器械，如用于冠心病治療的冠狀動脈藥物支架等。經(jīng)過20多年的自主研發(fā)和協(xié)同創(chuàng)新，現(xiàn)今，包括微創(chuàng)醫(yī)療在內(nèi)的微創(chuàng)集團(tuán)已經(jīng)累計申請了8500余項專利，已獲批上市產(chǎn)品有400余個，產(chǎn)品進(jìn)入了全球20000多家醫(yī)院。

第二關(guān)鍵詞：“出海”

不管是藥品市場，還是醫(yī)療器械市場，企業(yè)要做大離不開兩個字——“出海”。在全球醫(yī)療市場，美國和歐洲市場規(guī)模占比超過60%，2021年約為3700億美元，是醫(yī)療器械的核心市場，預(yù)計未來5年復(fù)合增長率為5.9%。榜單里透露的第二關(guān)鍵詞是“出海”。

第一梯隊里，包括邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、開立醫(yī)療、華大智造等在內(nèi)的多家醫(yī)療器械企業(yè)，無一不是“出海”的排頭兵。

從2022年營收來看，邁瑞醫(yī)療國際收入最高，達(dá)到117億元;聯(lián)影、華大智造、怡和嘉業(yè)均超過10億元;其余藥企多不超過10億。從國際業(yè)務(wù)收入占比來看，怡和嘉業(yè)來自海外的營收已經(jīng)超過了80%，祥生醫(yī)療以78%緊跟，其余大多企業(yè)海外營收占比仍不超過50%。與藥品不同，醫(yī)療器械企業(yè)的“出海”往往都是先通過參加海外展會，尋找海外代理商，了解海外市場，如果對產(chǎn)品和海外市場足夠有信心，會在當(dāng)?shù)亟⒎止荆衅府?dāng)?shù)厝藛T，最終實現(xiàn)銷售本地化。目前大部分國產(chǎn)廠商處于市場調(diào)研/產(chǎn)品注冊、渠道拓展/裝機(jī)兩個階段，頭部廠商則處于確認(rèn)經(jīng)銷商、部署市場策略階段，即將步入規(guī)模形成的新階段。

排頭兵們“出海”主要有三種方式，以邁瑞醫(yī)療為首，華大智造、微創(chuàng)醫(yī)療、愛康醫(yī)療等均通過海外并購來切入;第二種是以聯(lián)影醫(yī)療為首的研發(fā)派，主要通過攻克研發(fā)瓶頸來切入;第三種是借助海外的合作伙伴實現(xiàn)產(chǎn)品銷售的快速放量，這是大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)最接近的一種，其中以怡和嘉業(yè)最為突出，該公司抓住對手失誤之機(jī)，和海外合作伙伴深度綁定，迅速占領(lǐng)市場。

以邁瑞醫(yī)療為例，該公司早在2004年就開始以監(jiān)護(hù)儀進(jìn)軍美國市場，并一直重視FDA認(rèn)證。經(jīng)過多年的努力，終于在2019年實現(xiàn)了高端客戶群的突破，從原來只關(guān)注價格的盈利性醫(yī)院進(jìn)入到重視整體解決方案的醫(yī)聯(lián)體。在此期間，邁瑞在美國的銷售也一直保持了正向增長。與在美國采取直銷模式不同，由于歐洲接受新產(chǎn)品的意愿不如美國，邁瑞同期在歐洲采取的是直銷加分銷的模式。這種因地制宜的策略也是邁瑞醫(yī)療在國際市場上取得相對成功的關(guān)鍵因素。